A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da fabricação, comercialização, distribuição e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, presente principalmente em xaropes indicados para tosse seca.
A medida foi oficializada por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União e já está em vigor em todo o país. Segundo a agência, a decisão tem caráter preventivo e atinge todos os lotes e fabricantes, sem exceção.
Risco supera benefício terapêutico
De acordo com a Anvisa, a suspensão foi baseada em parecer técnico da área de farmacovigilância, que identificou aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves associadas ao uso do clobutinol. A análise concluiu que os efeitos adversos superam os benefícios do medicamento no tratamento da tosse.
*FONTE: PORTAL TUCUMÃ